La mayoría de los fabricantes de dispositivos médicos creen que el cumplimiento de la CRA en materia de dispositivos médicos no se aplica a ellos. Tienen razón en parte. Y eso es lo peligroso. Exención de la CRA para dispositivos médicos: la exposición que genera Médicos...
El sueño de las startups frente a la realidad normativa Crear una startup de dispositivos médicos requiere rapidez, ingenio y capacidad para resolver retos sanitarios reales. Los fundadores en las primeras etapas trabajan sin descanso para crear prototipos funcionales, validar los ensayos preclínicos...
En las primeras etapas del desarrollo de dispositivos médicos, las decisiones sobre la infraestructura de la plataforma suelen posponerse en favor de la rapidez y la flexibilidad. Sin embargo, elegir un sistema operativo compatible con las normas de cumplimiento desde el principio, antes de que comiencen los ensayos clínicos, puede ahorrar...
En la asistencia sanitaria moderna, el cumplimiento de la normativa de ciberseguridad de la FDA para dispositivos médicos no es opcional, sino un requisito reglamentario. Sin embargo, persiste una idea errónea muy extendida: muchas organizaciones creen que solo los dispositivos médicos conectados a la red requieren...
A medida que el sector sanitario continúa digitalizándose, elegir el mejor sistema operativo para dispositivos médicos es fundamental para garantizar la seguridad, el cumplimiento normativo y la funcionalidad. MediTUX OS™ está diseñado específicamente para abordar estas cuestiones...
En el sector de los dispositivos médicos, altamente regulado, la fase de investigación y desarrollo (I+D), junto con los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y el ciclo de vida del desarrollo de productos (PDLC), desempeña un papel crucial...
El sector sanitario moderno está siendo testigo de una integración sin precedentes de tecnologías avanzadas, especialmente en los dispositivos médicos. A medida que estos dispositivos se vuelven cada vez más sofisticados, las medidas rigurosas de seguridad y ciberseguridad cobran una importancia fundamental. Esto...
Introducción En el mundo de la asistencia sanitaria, en rápida evolución, los sofisticados dispositivos médicos desempeñan un papel fundamental en la prestación de una atención de calidad a los pacientes. A medida que estos dispositivos se vuelven más complejos, también lo hace la necesidad...
La seguridad de los dispositivos integrados nunca ha sido tan importante, ya que estos dispositivos están ganando terreno en sectores como el médico, el automovilístico y los sistemas de control industrial. A medida que los dispositivos se vuelven más complejos e interconectados, su...
En noviembre de 2021, los investigadores de ciberseguridad descubrieron varias vulnerabilidades críticas que afectaban a los sistemas Android y Linux integrados. Google lanzó su actualización de seguridad mensual para Android, pero los usuarios y fabricantes deben estar...
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