Die meisten OEMs denken bei „FDA-Cybersicherheit“ sofort an die SBOM. Das ist zwar ein Aspekt, aber nicht das ganze Bild. Der umfassendere Rahmen ist der Leitfaden der FDA zur Cybersicherheit vor der Markteinführung – „Cybersicherheit bei Medizinprodukten“: …
Die meisten Hersteller von Medizinprodukten glauben, dass die CRA-Konformität für Medizinprodukte nicht für sie gilt. Damit haben sie teilweise Recht. Und genau das ist das Gefährliche daran. CRA-Ausnahmeregelung für Medizinprodukte: Die damit verbundenen Risiken für die medizinische Versorgung …
Im Zuge der fortschreitenden Digitalisierung des Gesundheitswesens ist die Wahl des besten Betriebssystems für medizinische Geräte entscheidend für die Gewährleistung von Sicherheit, Compliance und Funktionalität. MediTUX OS™ wurde speziell für diese Anforderungen entwickelt...
Die moderne Gesundheitsbranche erlebt eine nie dagewesene Integration fortschrittlicher Technologien, insbesondere bei medizinischen Geräten. Da diese Geräte immer ausgefeilter werden, sind strenge Sicherheits- und Cybersicherheitsmaßnahmen von größter Bedeutung. Diese ...
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