L4B Software: Ihr Eckpfeiler für Embedded Software & OS in der Gesundheitstechnologie

Verbesserung der Software für medizinische Geräte durch Sicherheit, Konformität und unvergleichliches Fachwissen

In der dynamischen Landschaft des Gesundheitswesens hat sich die Rolle der Software für medizinische Geräte von einer funktionalen zu einer entscheidenden entwickelt. L4B Software ist Ihr strategischer Partner, der Ihnen mit fundiertem Wissen und innovativen Lösungen hilft, sich im komplexen Labyrinth der weltweiten Vorschriften zurechtzufinden und dabei ein Höchstmaß an Sicherheit und Innovation zu gewährleisten.

Warum sollten Sie L4B Software als vertrauenswürdigen Partner wählen?

  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Eine Mischung aus Fachwissen und Agilität

Wir sind darauf spezialisiert, Produktanforderungen mit komplexen gesetzlichen Rahmenbedingungen wie den FDA-Richtlinien, den MDR/IVDR-Vorschriften der EU, ISO 13485 und IEC 62304 in Einklang zu bringen. Bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften geht es nicht nur um das Abhaken von Kästchen, sondern um unser Engagement für Produktqualität und Patientensicherheit.

  • Sichere OTA-Lösungen: Der Kurve einen Schritt voraus

Mit unseren sicheren Over-the-Air (OTA) -Lösungen, die Echtzeit-Updates und robuste Cybersicherheit gewährleisten, sind Sie für die Zukunft gerüstet und machen Ihre medizinischen Geräte intelligenter und sicherer.

  • Beherrschung von Embedded Linux und RTOS

Dank unserer unübertroffenen Erfahrung mit Linux und Echtzeitbetriebssystemen (RTOS) können wir sichere, zuverlässige und leistungsstarke embedded Lösungen anbieten, die auf Ihre medizinischen Geräte zugeschnitten sind.

  • MEDITUX OS™: Der Vorteil von Linux SOUP

Wir verwandeln Software of Unknown Provenance (SOUP) von einer Herausforderung in einen Vorteil. Unser Fachwissen stellt sicher, dass Softwarekomponenten von Drittanbietern rigoros bewertet und sicher in Ihre Medizinproduktsysteme integriert werden.

Treten Sie ein in die Zukunft des Gesundheitswesens mit MEDITUX OS™ von L4B, einem spezialisierten Linux SOUP Subscription Service, der ausschließlich für OEMs im Bereich Medizin und Gesundheitswesen entwickelt wurde. Inmitten des rasanten Fortschritts in der Medizintechnik erweist sich MEDITUX OS™ als ein robustes, konformes und sicheres Betriebssystem. Mit einem auf Cybersicherheit ausgerichteten Ansatz, der Beherrschung von Open Source, nahtlosen OTA-Updates und einer zukunftssicheren Architektur mit KI/ML-Schichten ist es nicht einfach nur ein Linux-Abonnement, sondern eine erhebliche Investition in gesicherte Konformität und technologische Spitzenleistung. Mit mehr als 20 Jahren unübertroffener Linux-Expertise ist L4B ein zuverlässiger Partner, der eine kosteneffiziente, zeitsparende Lösung bietet, die die Komplexität von Linux mit Leichtigkeit bewältigt.

  • MedicDroid™: Pionierhafte Android-Lösungen für medizinische Geräte

Begeben Sie sich auf eine Reise an die Spitze der Innovationen im Gesundheitswesen mit MedicDroid™von L4B, unserer charakteristischen Suite von Android-basierten Lösungen, die auf die Medizintechnikbranche zugeschnitten sind. MedicDroid™nutzt die Flexibilität und Allgegenwärtigkeit des Android Open Source Project (AOSP), um intuitive Benutzeroberflächen, umfassende Konnektivität und eine Fülle von Apps für Ihre medizinischen Geräte bereitzustellen und gleichzeitig die strenge Einhaltung von Vorschriften im Gesundheitswesen zu gewährleisten.

  • Engagement für Cybersicherheit und Einhaltung der IEC 62304

Unsere strengen Cybersicherheitsdienste unterstützen eine Reihe von Robustheitstests und Schwachstellenscans, um sicherzustellen, dass Ihre Software und Ihr System für medizinische Geräte unempfindlich gegen Bedrohungen sind.

L4B unterstützt Hersteller von medizinischen Geräten und Gesundheitssystemen bei der Verbesserung ihres Produktlebenszyklus durch Cybersecurity-Prozesse in Übereinstimmung mit: 

  • ISO 81001-5 (Sicherheit, Wirksamkeit und Schutz von Software und IT-Systemen im Gesundheitswesen - Teil 5-1: Sicherheit - Aktivitäten im Produktlebenszyklus).
  • ISO 62443-4 (Sicherheit für industrielle Automatisierungs- und Steuerungssysteme - Teil 4-2: Technische Sicherheitsanforderungen an InVeKoS-Komponenten) mit Erweiterungen und Überarbeitungen für die Sicherheit mit:
    • IEC 60601-4-5 (Leitfaden und Auslegung sicherheitsbezogener technischer Spezifikationen für die Sicherheit) für Risiken in Bezug auf Daten SIPV (Sicherheit-Integrität-Privatheit-Schwachstellen).
  • ISO 14971 mit Erweiterung um:
    • AAMI-57 (Grundsätze für die Sicherheit von Medizinprodukten - Risikomanagement)
    • ISO 80001-1(Anwendung des Risikomanagements für IT-Netze für angeschlossene medizinische Geräte)

Kontakt

Sind Sie bereit, Ihre Software für medizinische Geräte auf ein unvergleichliches Niveau von Sicherheit, Konformität und Leistung zu bringen? Kontaktieren Sie uns noch heute für eine individuelle Beratung, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist.